Data manager

Principales missions du Data manager

Voici un métier qui exige de solides connaissances scientifiques alliées à une bonne connaissance du domaine des statistiques. Le data manager est en effet un professionnel habilité à assurer l’analyse et le traitement des études cliniques sur ordinateur. Quand il décroche un poste à responsabilités, de type responsable du service bio-statistiques, il élabore les protocoles d’études cliniques et gère les plannings d’analyses statistiques. Au-delà de ces responsabilités d’ordre statistique, le data manager est aussi en charge de l’informatique, ce qui inclut le développement du système de gestion de bases de données.

Savoir-faire spécifiques

concevoir et mettre en place toutes les structures de base de données cliniques
exploiter les bases de données des essais cliniques et de pharmacovigilance, en conformité avec les cahiers d'observation.
contrôler la cohérence de la base de données entre les études d'un projet et la qualité des données (normes).
mettre en place et développer des systèmes de gestion des bases de données et organiser le gel et le verrouillage de celles-ci.
production de listing de données cliniques individuelles et de tables
conception et gestion des demandes de corrections (requêtes) émises auprès des investigateurs et des arcs
organisation et animation des équipes de data management
gestion des activités de sous-traitance en data management
conception des maquettes des cahiers d'observations
gestion de l'archivage des bases de données cliniques et des programmes associes
définition des formulaires de recueil de l'information et des contrôles de cohérence spécifiques aux études cliniques

Qualités requises

Elles doivent être obligatoirement multiples : rigueur, organisation, aptitudes relationnelles, sens de la communication. Anglais quasiment indispensable.
Compétences en informatique (SAS, SPSS) et aptitude à utiliser internet.
Mobilité, sens pratique ...

Conditions d'exercice

L’augmentation de la quantité d’information à gérer entraîne un élargissement des méthodes et des outils.
L’un des axes d’évolution de ce métier concerne la capacité à synthétiser et hiérarchiser les informations.

Formation du Data manager

Niveaux de formation ou de diplômes requis : MÉDECIN/ PHARMACIEN / MASTER 2.
Domaines de formation : scientifique avec une formation complémentaire en informatique.
Master 2 biologie santé, spécialité ingénierie de la santé et spécialité physiologie et informatique.

Métier accessible par mobilité interne ou aux débutants.

Evolutions possibles

Responsable biométrie,
Chargé de pharmacovigilance,
Assureur qualité
Biostatisticien
Attaché de recherche clinique
Responsable des études pharmaco- économiques

A plus long terme, vous pouvez devenir :

Coordinateur d'études cliniques
Responsable de projet R&D
Directeur biométrie
Responsable du sytème d'information

Nos offres d'emploi de data manager

Sources

Studyrama Studya Leem.org